JB_T 20163-2014 药用干热灭菌器
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ID： |
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文件大小(MB)： |
0.66 |
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13 |
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日期： |
2024-8-14 |
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ICS 11.120.30,C91,备案号:46136 —2014 JB,中华人民共和窃制药机械行业标准,JB/T 20163—2014,药用干热灭菌器,Pharmaceutical dry heating sterilizer,2014-07-09 发布2014-11-01 实施,ド,喳询防场,3总ノ 中华人民共和（B工业:和信息化部 发布,中华人民共和国工业和信息化部,公 告,2014年第47号,工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编,号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中,机械行业标准,394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41,项、轻エ行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化,工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、冶金行业,标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准,2项,以上机械行业标准由机械工业出版社出版,汽车、制药装备及包,装行业标准由中国计划出版社出版,航空行业标准由中国航空综合,技术研究所组织出版,轻エ行业标准由中国轻工业出版社出版,纺织,及有色金属行业标准由中国标准出版社出版,化工行业标准由化工,出版社出版,石化行业标准由中国石化出版社出版,冶金行业标准由,冶金工业出版社出版,建材行业标准由建材工业出版社出版,电子行,业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版,通信行,业标准由人民邮电出版社出版,附件:16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期,中华人民共和国工业和信息化部,二O一四年七月九日,附件:,16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期,序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期,420 JB/T 20161—2014 抗生素玻璃瓶气流式分装机2014-11-01,421 JB/T 20162—2014 药瓶干燥剂包塞入机2014-11-01,422 JB/T 20019—2014 药品电子计数装瓶机JB 20019—2004 2014-11-01,423 JB/T 20044—2014 回流式提取浓缩机组JB/T 20044—2005 2014-11-01,424 JB/T 20059—2014 药瓶旋盖机JB/T 20059—2005 2014-11-01,425 JB/T 20066—2014 易折塑料瓶口服液剂灌封机JB/T 20066—2005 2014-11-01,426 JB/T 20081—2014 药用真空乳化机JB/T 20081—2006 2014-11-01,427 JB/T 20101—2014 药用铝盖清洗机JB/T 20101—2007 2014-11-01,428 JB/T 20163—2014 药用干热灭菌器2014-11-01,429 JB/T 20164—2014 药丸整形抛光机2014-11-01,430 JB/T 20165—2014 药用齿式粉碎机2014-11-01,431 JB/T 20065. 1—2014 塑料药瓶瓶装联动线JB/T 20065. 1—2005 2014-11-01,432 JB/T 20065. 2—2014 塑料药瓶理瓶机JB/T 20065. 2—2005 2014-11-01,433 JB/T 20065. 5—2014 塑料药瓶铝箔封口机JB/T 20065. 5—2005 2014-11-01,434 JB/T 20049—2014 药用真空上料机JB/T 20049—2005 2014-11-01,435 JB/T 20085—2014 隧道式微波干燥机JB/T 20085—2006 2014-11-01,JB/T 20163—2014,目 次,前言. n,范围..1,2规范性引用文件. 1,3分类和标记.. 1,4要求. 2,5试验方法. 3,6检验规则.6,7标志、使用说明书、包装、运输和储存 7,JB/T 20163—2014,刖 百,本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）、GB 28670—2012《制药机械（设备）实施药,品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T 1. 1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的,结构和编写》给出的规则制定,本标准由中国制药装备行业协会提出〇,本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC 356）归ロ,本标准起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司,本标准主要起草人:刘永保、王洪敏、杨兆旭、殷文平、丁洪勇,JB/T 20163—2014,药用干热灭菌器,1范围,本标准规定了药用干热灭菌器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明,书、包装、运输和储存,本标准适用于制药领域不宜湿热灭菌或除热原物品的药用干热灭菌器（以下简称灭菌器）,2规范性引用文件,下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于,本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准,GB/T 191包装储运图示标志,GB 5226.1—2008机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件,GB 7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标示,GB/T 9969エ业产品使用说明书 总则,GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序,GB/T 13306 标牌,GB/T 13554高效空气过滤器,GB/T 16292医药エ业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法,GB/T 16769金属切削机床 噪声声压级测量方法,GB……
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